Efectividad y seguridad de brivaracetam add-on en pacientes con epilepsia focal mal controlada con otros FAE en monoterapia, en condiciones de práctica habitual.

Objetivo general:

Evaluar si la terapia conjunta FAE + BRV* proporciona una mejoría clínica relevante (induce la libertad de crisis o las reduce significativamente) en los pacientes que no lograron sus objetivos terapéuticos con el FAE en monoterapia, y resulta una alternativa terapéutica bien tolerada, en condiciones clínicas naturalísticas.

 

Diseño del estudio:

Estudio observacional, longitudinal y retrospectivo, con recogida de información registrada en las historias clínicas de pacientes con epilepsia focal que tras un periodo mínimo de 3 meses de tratamiento con algún FAE lo hayan reemplazado por un régimen en biterapia de FAE previo + brivaracetam (FAE+BRV) por insuficiente control de sus crisis, en condiciones de práctica clínica habitual y durante al menos 6 meses. Se registrarán los episodios de convulsiones y posibles eventos adversos descritos en las historias clínicas, a fin de evaluar el beneficio-riesgo de los distintos posibles tratamientos combinados FAE+BRV, como alternativas terapéuticas en dicha circunstancia.

 

Estado:

En desarrollo