La investigación clínica es un pilar esencial en el avance médico, permitiendo la validación de nuevos tratamientos, dispositivos médicos y procedimientos.
DIRECTORES DEL PROGRAMA:
Sandra Cerdeira Lozano
Coordinadora de Investigación Clínica en Oncología
Dra. Ruth García Hernández
Coordinadora de Investigación Clínica en Neurología
El crecimiento exponencial de la industria farmacéutica y biotecnológica, sumado a la necesidad de respuestas rápidas y eficientes en contextos de crisis sanitarias (como la pandemia de COVID-19), ha incrementado la demanda de profesionales capacitados en la coordinación y monitorización de ensayos clínicos. Estos ensayos requieren una rigurosa gestión que asegure el cumplimiento de normativas éticas y regulatorias, la optimización de recursos y la protección de los derechos de los participantes.
La creciente inversión en investigación médica y la necesidad de profesionales especializados en la gestión de ensayos clínicos han generado una alta demanda en el mercado laboral, de hecho, España es uno de los países líderes en Europa en la autorización de ensayos clínicos. Esta tendencia es observada tanto en empresas farmacéuticas, hospitales, instituciones académicas y organizaciones de investigación por contrato (CROs), donde la figura del coordinador y monitor de ensayos clínicos es clave.
Actualización de calendario Académico. Nueva fecha prevista: septiembre de 2026
Objetivo general
Formar profesionales capaces de gestionar, coordinar y monitorizar ensayos clínicos en cualquiera de sus fases, garantizando la calidad científica, el cumplimiento normativo, la integridad científica de los estudios y el respeto al bienestar y los derechos de los pacientes.
Objetivos específicos
- Proporcionar una formación sólida en el diseño y gestión de ensayos clínicos, con especial énfasis en la normativa regulatoria y ética.
- Capacitar a los estudiantes en la coordinación y monitorización de centros investigadores, la gestión de datos y la supervisión de equipos de trabajo.
- Desarrollar competencias prácticas mediante talleres y simulaciones que reflejen los retos reales que se plantean en el desarrollo de los ensayos clínicos de diversas áreas terapéuticas.
- Preparar a los alumnos para utilizar las herramientas digitales y tecnológicas más avanzadas en la gestión de ensayos clínicos.
Plan de estudios
- Módulo 1
- Módulo 2
- Módulo 3
- Módulo 4
- Módulo 5
- Módulo 6
- Módulo 7
- Módulo 8
- Módulo 9
- Módulo 10
- Trabajo Fin de Máster
Introducción y Contexto Histórico
Regulación y Aspectos Éticos
Regulación y Aspectos Éticos
Diseño Metodológico del Ensayo Clínico
Monitorización de ensayos clínicos
Elaboración del Protocolo, Riesgos y Análisis. Estructura de un protocolo clínico (según ICH E6 R2)
Personal y Gestión Operativa en Ensayos Clínicos
Gestión del medicamento en ensayo clínico
Gestión del paciente del ensayo clínico
Tecnologías y Herramientas de Gestión
EQUIPO DOCENTE
DIRECCIÓN CIENTÍFICA
Dra. Ruth García Hernández
Coordinadora de Investigación Clínica en Neurología – Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro.
Sandra Cerdeira Lozano
Coordinadora de Investigación Clínica en Oncología – Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro.
Profesorado
– Expertos en ensayos clínicos y gestión de proyectos clínicos.
– Profesores e investigadores con amplia trayectoria en biomedicina y gestión clínica
METODOLOGÍA
El máster se llevará a cabo a través de un enfoque mixto (presencial y online), con materiales online, clases magistrales, talleres prácticos y prácticas en hospital o en empresas del sector.
- Módulos teóricos: A través, los estudiantes adquirirán los conocimientos necesarios para desenvolverse adecuadamente en el ámbito de los ensayos clínicos.
- Clases magistrales: Abordarán los conceptos clave de la regulación, gestión y diseño de ensayos clínicos.
- Talleres prácticos: Los estudiantes trabajarán con datos reales y plataformas tecnológicas para simular la gestión de un ensayo clínico.
- Prácticas externas: En centros de investigación clínica, hospitales o CROs, donde los estudiantes pondrán en práctica sus habilidades.
PRÁCTICAS
El programa garantiza al alumno 6 meses de prácticas en Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Universitario Puerta de Hierro, uno de los centros de investigación clínica de referencia nacional.
Tras el primer tramo, los estudiantes que lo deseen pueden optar a realizar prácticas en una CRO colaboradora. Para ello, deberán presentarse a un proceso de selección específico. En caso de ser seleccionados, accederán a un periodo de prácticas cuya duración dependerá de cada CRO, y que podrá oscilar entre cuatro y nueve meses.
Estas prácticas podrán ser remuneradas o no, según las condiciones establecidas por cada organización colaboradora.
SALIDAS PROFESIONALES Y EMPLEABILIDAD
- Coordinadores de ensayos clínicos en hospitales o centros de investigación.
- Gestores de proyectos clínicos en la industria farmacéutica.
- Monitores y auditores de ensayos clínicos.
- Especialistas en normativa y cumplimiento regulatorio en CROs o agencias de salud.
¿Por qué hacer este Máster con nosotros?
- Formación mixta (presencial + online): Nuestra metodología flexible combina el estudio autónomo con sesiones presenciales en campus de la UFV. El objetivo es profundizar y facilitar la interacción con tus profesores y compañeros
reforzado, además, con tutorías personalizadas. - Formación dual: Podrás formarte tanto en el rol de monitor como en el de coordinador, ampliando así sus oportunidades profesionales en el sector de la investigación clínica.
- Enfoque aplicado: Aplicamos una metodología práctica, resolviendo casos y simulaciones de ensayos clínicos con datos reales en talleres guiados por expertos. Esto permite interiorizar los contenidos teóricos dentro de un contexto realista. Prácticas aseguradas: El programa asegura un mínimo de 6 meses en el Hospital Puerta de Hierro. Además, gracias a convenios con CROs e instituciones biomédicas, el podrá acceder a procesos de selección abiertos para realizar prácticas adicionales en entornos profesionales altamente especializados.
- Formación en tecnologías punteras: Abordamos herramientas digitales esenciales (eCRF, EDC) para la gestión moderna de datos clínicos.
- Claustro de expertos en activo: Todos los profesores son profesionales en activo en la industria farmacéutica y biotecnológica. Su experiencia directa y contacto con el sector garantizan que tu aprendizaje esté alineado con las necesidades reales del mercado laboral.